第693章 这事儿不简单啊(2 / 2)

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赵志辉把材料合上,往桌上一放,深吸了一口气。

他在药审干了二十年,什么天花乱坠的申报材料都见过,什么夸张的词儿没听过,可眼前这个材料的来路确实太特殊了。

月球带回来的植物,未知基因序列,双功能调控元件,抗癌加再生,任何一个关键词单独拎出来都能在药审内部开一场专题讨论会了。

“丰教授,这材料我先收着,内部走一个预沟通流程。”赵志辉把材料郑重的整理好,“您那边后续的正式样品什么时候能到位?”

“快了,罗教授那边在扩培,下个月能有第二批。”

丰庆阳顿了顿,又补了一句,“赵主任,我今天来就是先透个风,让审评这边心里有个底。”

“这药要是真推起来,从IND到临床不会太慢,你们提前有个准备。”

赵志辉点了点头,正想再问两句关于原料来源和制备工艺的细节,话到嘴边忽然停住了。

月面植物、基因序列、提取工艺,这些东西要是真按来源和工艺详细申报,那得走保密通道,不定还得牵扯到更高层面的审批。

他刚才差点顺嘴问出来,好在及时刹住了。

赵志辉拍了一下自己的脑门,笑着摇了摇头。

“丰教授,您的我都明白了,其它细节后面正式申报的时候再走保密流程吧,现在我先按预沟通把材料收着就行。”

丰庆阳哈哈笑了两声:“赵主任到底是老审评,反应快。”

“您可别捧我。”赵志辉站起来送他出门,一路送到楼梯口,“丰教授,您这事儿我记下了,回头我跟上面汇报一声,预沟通的反馈意见争取两周内给您。”

“不急,你们慢慢看。”

丰庆阳拎着公文包下楼,走到二楼拐角又回过头来。

“对了赵主任,这事儿暂时别往外传,罗教授那边还在扩培,正式样品没出来之前动静太大不好。”

“您放心,我心里有数。”

赵志辉站在楼梯口看着丰庆阳的背影消失在转角,转身回了办公室,关上门之后立刻把材料抽出来重新翻了一遍。

细胞实验数据、活性对比表、初步毒理结果,每一项都写得规规矩矩,但越规矩越证明他们有底气。

他觉得这事儿不简单。

他拿起内线电话拨了个短号:“刘,你进来一下。”

一个三十来岁的年轻人推门进来:“赵主任?”

“这份材料你单独建个档,加密级别按最高那档走。后面要是有协和或者生物研究所那边的人来问,直接转给我,别走普通窗口。”

刘接过材料翻了翻封面,愣了一下:“月薯?”

“别问,先建档。”赵志辉摆了摆手,“还有,回头要是有别的药企来打听抗癌新药的事儿,你多留个心眼,有什么动静第一时间告诉我。”

刘应了一声出去了。

赵志辉靠在椅背上,盯着天花板看了一会儿,忽然笑了一声。

干了一辈子药审,头一回碰见从月亮上带回来的药,这要是真做成了,他赵志辉也能在审评报告上签个名,往后跟人喝酒吹牛都有素材了。

IND申报的预沟通材料递上去之后,事情推进得比丰庆阳预想的还要快。

药审那边两周之内就给了反馈,意见很简短:材料收到,预沟通通过,建议尽快提交正式IND申报,审评中心将按突破性治疗药物程序优先处理。

丰庆阳拿到反馈的当天就给罗清华打了电话,罗清华在电话那头也是笑得合不拢嘴。

“行,我这边加快扩培进度,争取下个月把正式样品给你们送过去。”